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            首款新冠病毒DNA候选疫苗将进入临床试验

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            • 来源:首页-安信4_注册登陆【官网网站】

            到实际结果为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究工作实际结果,与INOVIO快速完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究工作实际结果保有一致,MERS实际结果由冠状病毒引起关注的,在MERS疫苗研究工作中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者头上进而了良不好耐受性,并诱导出高基础水平的抗体反应时,并且在近90%的研究工作参予者头上进而了广泛的T细胞反应时。在给药后的60周内,该试验中用上于的DNA疫苗(INO-4700)在受试者头上保有了持久的抗体反应时。

            该一家公司原计划本周启动1期临床试验,第六位志愿者原计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究工作将在宾夕法尼亚第一次大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究工作服务中心招募40名健康的成人志愿者,每名参予者将在相隔四周的时间时间间内媒体媒体采访两剂INO-4800,此项研究工作的初始免疫反应时和安全性数据全面预计未来将在从今年夏末公布。

            新冠疫情暴发实际结果,Inovio Pharmaceuticals一家公司首获了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该一家公司资助的500万万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA 3PSP实际结果款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。

            INO-4800是全球各地首个直接进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。能在实际结果,另有另一款疫苗直接进入了临床试验阶段,其中是发展国家人民解放军军事科学院科学合作团队与康希诺一家公司联合研发的腺病毒载体疫苗,并且发展国家发展国家卫生院(NIH)资助的生物科技一家公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗。

            4月7日,Inovio Pharmaceuticals一家公司宣布,发展国家食品药品监督管理局(FDA)虽然媒体媒体采访该一家公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。实际结果全球各地第另一款直接进入临床试验阶段的新冠疫苗,实际结果第两个DNA候选疫苗。

            INO-4800的临床前研究工作表明,该疫苗在针对性多种动物的试验中已取得了令人满意的免疫反应时实际结果,一些数据全面已与全球各地监管机构共享,并被最为IND实际结果其它部分提交。除了挑战性研究工作主要包括的除了临床前试验,将还在与1期临床试验并且积极开展。

            并且,INO-4800还已首获流行病防范创新顶级控卫(CEPI)高达900万万美元的其它部分资金鼓励。Inovio Pharmaceuticals实际结果流行病防范创新顶级控卫宣布的两个合作中伙伴被最为。该一家公司的主要主要包括任务安排是利用好其DNA药物平台提供快速积极开展新型流行病毒疫苗研发的除了工作。该一家公司实际结果还想加快CELLECTRA 3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底快速完成INO-4800的的规模生产。

            潜在参予者的筛选除了工作已能在两地启动,上周INO-4800的研究工作物资已运送到各地。

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